Investing.com — BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) hisseleri, şirketin ve ortağı Duality Biologics’in deneysel kanser ilacının önemli bir Faz 3 denemesinde birincil hedefine ulaştığını açıklamasının ardından Cuma günü piyasa öncesi işlemlerde yüzde 9,7 yükseldi.
Deneme, HER2 hedefli bir antikor-ilaç konjugatı olan trastuzumab pamirtecan’ı, HER2 pozitif rezeke edilemeyen veya metastatik meme kanseri hastalarında trastuzumab emtansine ile karşılaştırdı. Sonuçlar, ilacın ara analizde progresyonsuz sağkalım olan birincil hedefine ulaştığını gösterdi.
BioNTech’in Baş Tıbbi Sorumlusu ve Kurucu Ortağı Prof. Özlem Türeci şöyle dedi: “Bu, ileri aşama onkoloji programlarımız arasında önemli bir Faz 3 denemesinde birincil hedefine ulaşan ilk ilaçtır.”
Deneme sonuçları, Bağımsız Veri İzleme Komitesi ve Körleştirilmiş Bağımsız Merkezi İnceleme tarafından değerlendirildi. Bu olumlu bulgular sonrasında DualityBio, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi ile Biyolojik Lisans Başvurusu sunumu konusunda bir sonraki adımları görüşmeyi planlıyor.
Nisan 2023’te kurulan ortaklık anlaşması kapsamında BioNTech, Çin Anakarası, Hong Kong ve Makao hariç küresel ticari haklara sahipken, DualityBio bu bölgelerdeki hakları elinde tutuyor. Şirketler, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Birliği’nde düzenleyici başvurular yapmayı planlıyor.
Ortaklar ayrıca ilacı ek tümör tipleri için de geliştiriyor ve Ocak 2024’te HR-pozitif, HER2-düşük metastatik meme kanserinde trastuzumab pamirtecan için küresel bir Faz 3 deneme programına başladı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
